职位描述
岗位职责：提供免费工作餐、员工宿舍+五险一金+绩效奖金+节假日福利+高温补贴+年终奖
1、负责协助质量管理部经理进行公司质量体系的策划、建立、维护工作，确保公司质量体系符合法律法规要求；
2、负责协助质量管理部经理公司质量体系内审、第三方审核、体系认证等工作；
3、负责协助质量管理部经理公司质量体系的培训宣贯，监督体系运行情况，向管理层提交改进报告；
4、负责法律法规的收集、解读、落实以及培训工作，根据法规差异度分析对质量管理体系文件进行修订，保证质量管理体系文件符合现有法规；
5、负责不良反应监测事件上报系统的操作包括资料汇总，整理，审核，上传，以及协助质量
管理部经理进行不良反应监测相关处理及追踪验证工作；
6、负责质量体系文件编制，优化等工作；
7、负责处理生产现场，仓储现场，检验现场质量异常调查，分析，协助，协助质量管理部经理进行后续跟踪处理等工作；
8、负责参与研发体系资料评审；
9、熟悉并能够独立进行数据统计分析及模型建立；
10、参与过国内外相关现场审核，例如NMPA审核，ISO13485审核，QSR820审核等。
11、熟悉产品相关认证资料准备，例如CE，MDSAP，510K等。
12、协助质量管理部经理进行内外审核、自查、CAPA、偏差、变更、不合格品处理等相关质量活动的调查，分析等工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历，医疗器械、制药、微生物、化学、材料、生物技术相关专业
2、熟悉质量管理体系，熟知13458质量体系与医疗器械GXP；
3、三年以上质量体系管理工作经验，有三类医疗植入或无菌器械经验优先；
4、工作积极主动，责任心强，抗压能力强，人际关系管理及沟通能力强，善于灵活处理各种问题。身体健康、无传染性疾病
其他：提供工作餐、员工宿舍（双人标间，带独立卫生间）、五险一金等
班车上车地点:1、8:16：二环高架紫荆北路口 2、8:22：高棚子公交站

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